岗位职责：
1、负责器械产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理、准备注册申请文件、资料，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；
2、负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；
3、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；
4、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
5、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
6、产品注册证书信息变更手续的办理和体系资料维护；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职资格：
1、生物类、医学类、化学相关专业全日制本科以上学历；
2、具有医疗器械注册（Ⅱ类）的工作经验；
3、具备一定的项目管理技能和经验者优先；
4、熟悉医疗器械注册的相关法律法规，国家和行业标准；
5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
6、责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力。